药品包装的药品包装材料

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药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。

包装材料的分类:打包带,包装带,塑料打包带,塑料包装带,缠绕膜,PE缠绕膜,PE拉伸膜等等多种包装材料。 1、一定的机械性能 包装材料应能有效地保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击.振动等静力和动力因素的影响。

2、隔性能 根据对产品包装的不同要求,包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。

3、良好的安全性能 包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康;包装材料应无腐蚀性,并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保护产品安全。

4、合适的加工性能 包装材料应宜于加工,易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化,以适应大规模工业生产应适于印刷,便于印刷包装标志。

5、较好的经济性能 包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉,使用后的包装材料和包装容器应易于处理,不污染环境、以免造成公害。 Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。

Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。

Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。

药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。 制药包装机械是通用包装机械中技术含量和要求较高的一个分支。由于制药装备是GMP硬件的重要部分,自从我国推出GMP强制认证制度以来,各地药厂纷纷加快了技术改造步伐,生产设备的大幅度更新为制药行业的上游产业制药机械行业带来了利好形势,大量的生产线改造为制药机械企业带来了巨大的市场。如长沙正中药机厂引进开发的安瓿(水针)系列洗烘灌封联动机组,就结束了我国沿用几十年的单机生产历史。几经改进后,该产品累计销售了600多条生产线,还出口到了巴西、俄罗斯、巴基斯坦、伊朗等近20个国家。

当然从整体而言,目前我国大多数据技术较为先进的包装机械的研发还处在仿制阶级,独立开发的能力还十分有限。为此,不少国外大企业将自己的技术和部件引入中国,在本土加工,从而降低了成本,与本土产品展开了激烈的竞争。

有资料显示,早在2003年,全球药品包装市场就达112亿美元,年均增长近5%,2006年估计已突破130亿美元。美国、日本、英国、德国、法国和意大利占据世界药品包装行业的最大市场份额,而中国则是增长最快的国家。依照中国医药工业的发展速度,药包材年生产总值将在短期内迅速突破200亿元人民币。

我国药品包装行业的年产值大约为150亿人民币,年增长速度超过10%。但仅能满足国内制药企业80%左右的需求,包装材料对医药行业的贡献率也偏低。在发达国家,包装占据了药品价值的30%,然而在中国,这个数值低于10%。 我国包装机械要满足制药行业快速发展的需求,并积极参与国际竞争,就必须打破“小而散”的行业态势,在“高精尖”的方向上不断前进。业内人士认为,未来包装业将配合产业自动化趋势,在技术发展上朝着机械功能多元化,结构设计标准化、模组化,控制智能化,结构高精度化等几个方向发展。

包装链高度自动化国内药厂的大部分包装工作,特别是较复杂的包装物品的排列、装配等工作基本上是人工操作,难以保证包装的统一和稳定,可能造成对被包装产品的污染。有些药厂即使使用包装机械,也只是应用在整个包装链的某个环节上,例如前段包装采用机械包装,而后段包装则采用人工。因此,提高整个包装链的自动化水平和质量水平,是现代化制药企业推行GMP规范非常重要的一环。真正的现代化包装机械的每个机械手均应由电脑控制,并具有对材质及厚度的高分辨能力。 机械功能多元化医药产品已趋向精致化和多元化方向发展,单品种大批量的产品越来越少,而多品种小批量的产品日益成为主流。在大环境的变化趋势下,多元化、具有多种切换功能,能适应多种包材和模具更换的包装机才能够适应市场的需求。例如,在一台泡罩包装机上既能进行“铝塑”包装又能进行“铝铝”包装,且要求切换简单,所需更换的模具少。更换模具的时间一般在1~2个小时,如此长的时间无法适应多品种小批量的生产要求。

结构设计标准模块化对于传统的工业设计来说,如果想要推出一个新机型,需要进行大量繁重的工作,还要靠新设备收回高昂的设计成本,从而拉高了新机型的价格。未来的设计应采用标准化、模块化的设计理念,能够充分利用原有机型的模块化设计,可以在短时间内将之转换成新机型,把新机型的价格控制在比较合理的范围内。 控制功能智能化控制系统是机械设备的大脑,也是下达动作指令的核心装置。药品包装机械生产厂家普遍使用可编程控制器(PLC控制器),这种设备不具有工业电脑(PC)所拥有的强大功能。对于多数传统机械控制设备来说,采用PLC是适当的,因为需要控制参数的数量有限,很多地方仍然采用机械方式控制,例如,扭矩控制就是利用机械离合器来对电机进行过载保护的。然而,随着设备自动化程度的提高,计算机控制设备越来越多,应用到设备上的各种传感部件、检测部件、控制部件、执行元件的数量非常庞大,此时PLC就无法对如此众多的参数进行管理和控制了,而工业PC将是最好的选择。

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